產(chǎn)品介紹:
醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來說更加嚴(yán)格,更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全,超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā),針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制備醫(yī)藥行業(yè)用超純水的工藝流程
醫(yī)藥行業(yè)制備超水的工藝大致分成以下情況:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
醫(yī)用超純水設(shè)備特點(diǎn)
?產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
?直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
?采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
?全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗
?采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
?應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。
GMP 對(duì)工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應(yīng)避免和水的制造過程有關(guān),如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對(duì)水進(jìn)行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會(huì)有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達(dá) 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺(tái)多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
純化水工藝
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級(jí)反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
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